Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych

Badanie obejmujące dorosłych w wieku 50 lat lub starszych (ZOE-50) wykazało, że szczepionka podjednostkowa herpes zoster (HZ / su) zawierająca rekombinowaną glikoproteinę E wirusa ospy wietrznej i półpaśca oraz układ adiuwantowy AS01B była związana z ryzykiem wystąpienia półpaśca, który był 97,2% mniej niż w przypadku placebo. Drugie badanie przeprowadzono równolegle na tych samych stanowiskach i zbadano bezpieczeństwo i skuteczność HZ / su u dorosłych w wieku 70 lat lub starszych (ZOE-70). Metody
Ta randomizowana, kontrolowana placebo, faza 3 została przeprowadzona w 18 krajach i dotyczyła osób dorosłych w wieku 70 lat lub starszych. Uczestnicy otrzymywali dwie dawki HZ / su lub placebo (przypisane w stosunku 1: 1) podawane domięśniowo w odstępie 2 miesięcy. Skuteczność szczepionki przeciw półpaścowi i neuralgii popółpaścowej oceniono u uczestników ZOE-70 oraz u uczestników zebranych z ZOE-70 i ZOE-50.
Wyniki
W ZOE-70 13,900 uczestników, którzy mogliby być oceniani (średni wiek, 75,6 roku) otrzymało HZ / su (6950 uczestników) lub placebo (6950 uczestników). Podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 3,7 roku, półpasiec występował u 23 HZ / su biorców i 223 przyjmujących placebo (0,9 vs. 9,2 na 1000 osobolat). Skuteczność szczepionki przeciw herpes zoster wyniosła 89,8% (95% przedział ufności [CI], 84,2 do 93,7; P <0,001) i była podobna u uczestników w wieku od 70 do 79 lat (90,0%) oraz uczestników w wieku 80 lat lub starszych (89,1). %). W zbiorczych analizach danych od uczestników w wieku 70 lat lub starszych w ZOE-50 i ZOE-70 (16 596 uczestników), skuteczność szczepionki przeciw herpes zoster wynosiła 91,3% (95% CI, 86,8 do 94,5; P <0,001), a szczepionka skuteczność przeciw neuralgii popółpaścowej wynosiła 88,8% (95% CI, 68,7 do 97,1, P <0,001). Raporty dotyczące miejsc wstrzyknięcia i reakcji ogólnoustrojowych w ciągu 7 dni po wstrzyknięciu były częstsze wśród biorców HZ / su niż wśród osób otrzymujących placebo (79,0% w porównaniu z 29,5%). Poważne zdarzenia niepożądane, potencjalne choroby o podłożu immunologicznym i zgony wystąpiły z podobnymi częstościami w dwóch badanych grupach.
Wnioski
W naszej próbie stwierdzono, że HZ / su zmniejsza ryzyko wystąpienia półpaśca i neuralgii popółpaścowej u dorosłych w wieku 70 lat i starszych. (Finansowane przez GlaxoSmithKline Biologicals, numery ZOE-50 i ZOE-70 ClinicalTrials.gov, NCT01165177 i NCT01165229.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Test ZOE-70
02:09
Półpasiec, czyli półpasiec, wynika z reaktywacji ukrytego wirusa ospy wietrznej-półpaśca (VZV) i typowo manifestuje się jako pęcherzykowa, bolesna wysypka skórno-skórna.1,2 Najczęstsze powikłanie półpaśca, neuralgia popółpaścowa objawia się jako przewlekły ból neuropatyczny może znacznie ograniczyć codzienne czynności.1,3-6
Całkowita częstość występowania półpaśca wynosi od 2,0 do 4,6 przypadków na 1000 osobolat, ale wzrasta z wiekiem do 10,0 do 12,8 na 1000 osobolat wśród osób w wieku 80 lat lub starszych.7-10 Podobnie zwiększa się częstość występowania neuralgii poopryszczkowej. w wieku 10-13 lat
Terapia przeciwwirusowa może skrócić czas trwania wysypki półpaśca, ale nie wykazano, by zmniejszała częstość występowania neuralgii poopryszczkowej. [14-17] Szczepionka jest zatem atrakcyjną opcją dla zmniejszenia obciążenia chorobowego spowodowanego półpasiec i jego powikłaniami u osób starszych
[więcej w: stosunek albumin do globulin, paradygmaty zdrowia, usg tarczycy bydgoszcz ]