Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych ad 6

Częstość występowania półpaśca na 1000 osobolat wynosiła 0,9 w grupie HZ / su i 9,2 w grupie placebo, dla ogólnej skuteczności szczepionki 89,8% (95% przedział ufności [CI], 84,2 do 93,7; P <0,001) . Skuteczność szczepionki nie różniła się istotnie między dwiema grupami wiekowymi (90,0% wśród uczestników 70-79 lat i 89,1% wśród uczestników .80 lat). W analizie czasu do wystąpienia skumulowana częstość występowania półpaśca była niższa w grupie HZ / su niż w grupie placebo, zarówno w zmodyfikowanej, jak i całkowitej grupie szczepionych (wykres 2A i 2C). W zbiorczej analizie uczestników w wieku 70 lat lub starszych z ZOE-70 i ZOE-50 wystąpiło łącznie 25 potwierdzonych przypadków półpaśca u pacjentów otrzymujących HZ / su, w porównaniu do 284 pacjentów otrzymujących placebo, co spowodowało skuteczność szczepionki 91,3% wobec herpes zoster (95% CI, 86,8 do 94,5%) (Tabela 1). Skuteczność szczepionki nie różniła się istotnie pomiędzy dwiema grupami wiekowymi (91,3% u uczestników 70-79 lat i 91,4% u uczestników .80 lat); wyniki były podobne w całej zaszczepionej kohorcie (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Skumulowana częstość występowania półpaśca była niższa w grupie HZ / su niż w grupie placebo (ryc. 2B i 2D). Skuteczność szczepionki wynosiła 97,6% w ciągu roku 1, 92,0% w drugim roku, 84,7% w trzecim roku i 87,9% w 4 roku po drugim szczepieniu (tabela 1).
Skuteczność szczepionki przeciw neuralgii poopryszczkowej
Ryc. 3. Ryc. 3. Ryzyko rozwoju nerwobóru pośpiądowego po szczepieniu w populacji zbiorczej. Ukazane są szacunki Kaplana-Meiera skumulowanej częstości występowania (wyrażonej jako odsetek uczestników narażonych na ryzyko) rozwoju neuralgii popółpaścowej w okresie od 30 dni po otrzymaniu drugiej dawki HZ / su lub placebo do końca obserwacji w połączonych populacjach ZOE-70 i ZOE-50. Z powodu malejącej liczby uczestników ryzyka krzywe Kaplana-Meiera zostały skrócone w 48 miesięcy po drugiej dawce HZ / su. Niektóre przypadki wystąpiły po 48 miesiącach. W każdym panelu wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y.
W puli zmodyfikowanej szczepionej kohorty, która obejmowała wszystkich uczestników w wieku 50 lat lub starszych, nerwoból poopryszczkowy rozwinął się u 4 spośród 32 pacjentów otrzymujących HZ / su iu 46 z 477 pacjentów otrzymujących placebo z opryszczką, podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 3,8 roku. Częstość występowania neuralgii popółpaścowej na 1000 osobolat wynosiła 0,1 w grupie HZ / su i 0,9 w grupie placebo, dla skuteczności szczepionki wynoszącej 91,2% u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych (95% CI, 75,9 do 97,7%; P <0,001) (tabela 1). Neuralgia popółpaścowa nie rozwinęła się u żadnego z nosicieli HZ / su poniżej 70. roku życia. Wśród uczestników w wieku 70 lat lub starszych skuteczność szczepionki przeciw neuralgii po opryszczce wyniosła 88,8% (95% CI, 68,7 do 97,1%, P <0,001) (tabela i rys. S3 w dodatkowym dodatku). Skumulowana częstość występowania neuralgii popółpaścowej była niższa w grupie HZ / su niż w grupie placebo, zarówno w zmodyfikowanej, jak i całkowitej grupie szczepionych (Rysunek 3). Częstość występowania neuralgii popółpaścowej wśród biorców HZ / su z przełomowym półpaśca nie różniła się istotnie od tej u osób otrzymujących placebo (odpowiednio 12,5% i 9,6%, P = 0,54).
Reaktogenność
Tabela 2
[przypisy: dieta dukana faza 1 produkty, stomadent zgorzelec, choroby somatyczne rodzaje ]