Skuteczność szczepionki podjednostkowej Herpes Zoster dla dorosłych w wieku 70 lat lub starszych ad 5

Niektórzy uczestnicy całej szczepionej kohorty mieli więcej niż jeden powód do wykluczenia ze zmodyfikowanej kohorty szczepionej. HZ / su oznacza szczepionkę podjednostkową Herpes zoster. Uczestnicy byli zapisani do ZOE-70 między 2 sierpnia 2010 r. A 21 lipca 2011 r. Ostatnia wizyta studyjna odbyła się 24 lipca 2015 r. Łącznie 14 816 uczestników zostało zapisanych i poddanych randomizacji, z których 916 zostało wykluczonych ze wszystkich analiz; 865 z tych uczestników zostało wykluczonych z powodu odstępstw od standardów Dobrej Praktyki Klinicznej w ośrodku badawczym (patrz Dodatek Uzupełniający). Pozostałe 13 900 uczestników stanowiło całkowitą zaszczepioną kohortę, 13,163 z nich (94,7%) włączono do zmodyfikowanej kohorty szczepionej (Figura 1). Większość uczestników (94,4% przyjmujących HZ / su i 95,6% otrzymujących placebo) otrzymało obie dawki. W zbiorczej analizie uczestników z ZOE-70 i ZOE-50, 17 531 uczestników w wieku 70 lat lub starszych włączono do łącznej grupy szczepionej, a 16 596 zostało włączonych do zmodyfikowanej kohorty szczepionej (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym).
W ZOE-70 charakterystyka demograficzna uczestników w punkcie wyjściowym była podobna w obu grupach (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Łącznie 54,0% uczestników pochodziło z Europy, 76,9% było białych, a 54,9% stanowiły kobiety. Średni wiek uczestników badania wynosił 75,6 roku (zakres od 62 do 96 lat). Czterech uczestników w wieku poniżej 70 lat zostało błędnie zapisanych do ZOE-70 (3 osoby miały 69 lat, a 62 lata). Uczestnicy ci zostali włączeni do kohorty uczestników od 70 do 79 lat dla wszystkich analiz. Ogółem 3066 uczestników (22,1%) było w wieku 80 lat lub starszych, a 76 (0,5%) było w wieku 90 lat lub starszych. Charakterystyka demograficzna uczestników na początku badania była również podobna w obu grupach w zbiorczej populacji uczestników w wieku 70 lat lub starszych z ZOE-70 i ZOE-50.26
Szczepionka Skuteczność przeciwko Herpes Zoster u dorosłych w wieku 70 lat lub starszych
Tabela 1. Tabela 1. Skuteczność szczepionki przeciw pierwszemu lub jedynemu epizodowi opryszczki półpaśca i neuralgii popółpaścowej w zmodyfikowanej kohorcie zaszczepionej. Rysunek 2. Ryc. 2. Ryzyko rozwoju opryszczki wywołanej po szczepieniu.Wyświetlono wartości Kaplana-Meiera skumulowana częstość występowania (wyrażona jako odsetek uczestników ryzyka) rozwoju półpaśca w okresie od 30 dni po otrzymaniu drugiej dawki HZ / su lub placebo do zakończenia obserwacji wśród uczestników w wieku 70 lat lub starsze. Z powodu malejącej liczby uczestników ryzyka krzywe Kaplana-Meiera zostały skrócone w 48 miesięcy po drugiej dawce HZ / su. Niektóre przypadki wystąpiły po 48 miesiącach. W każdym panelu wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y.
W kohorcie całkowitej zaszczepionych ZOE-70 zgłoszono 432 podejrzane epizody półpaśca, z których 270 potwierdzono jako półpasiec (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Z 270 potwierdzonych przypadków 246 wystąpiło w zmodyfikowanej kohorcie szczepionej: 23 w grupie przyjmującej HZ / su i 223 w grupie otrzymującej placebo, po średnim okresie obserwacji wynoszącym 3,7 roku (tabela 1)
[patrz też: badanie ige cena, lifting wolumetryczny, choroby somatyczne rodzaje ]