Doual Rivaroxaban w leczeniu objawowej zatorowości płucnej

Wykazano, że ustalony schemat dawkowania rywaroksabanu, doustnego inhibitora czynnika Xa, jest tak samo skuteczny jak standardowa terapia przeciwzakrzepowa w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, bez konieczności monitorowania w laboratorium. Takie podejście może również uprościć leczenie zatorowości płucnej. Metody
W randomizowanym, opartym na zdarzeniach, opartym na zdarzeniach, badaniu bezinwazyjności obejmującym 4832 pacjentów z ostrą objawową zatorowością płucną z lub bez zakrzepicy żył głębokich porównywano rywaroksaban (15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, a następnie 20 mg raz na dobę) w standardowej terapii enoksaparyną, a następnie dostosowanego dawkowania antagonisty witaminy K przez 3, 6 lub 12 miesięcy. Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była objawowa nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Głównym skutkiem bezpieczeństwa było duże lub istotne klinicznie krwawienie.
Wyniki
Rywaroksaban nie ustępował w stosunku do standardowego leczenia (margines niezależności, 2,0; P = 0,003) w przypadku pierwotnego wyniku skuteczności, przy 50 zdarzeniach w grupie rywaroksabanu (2,1%) w porównaniu z 44 zdarzeniami w grupie leczonej standardowo (1,8%) (współczynnik ryzyka, 1,12; 95% przedział ufności [CI], 0,75 do 1,68). Główny wynik bezpieczeństwa wystąpił u 10,3% pacjentów w grupie rywaroksabanu iu 11,4% pacjentów w grupie leczonej standardowo (współczynnik ryzyka, 0,90, 95% CI, 0,76 do 1,07, P = 0,23). Duże krwawienie obserwowano u 26 pacjentów (1,1%) w grupie rywaroksabanu iu 52 pacjentów (2,2%) w grupie leczonej standardowo (współczynnik ryzyka, 0,49; 95% CI, 0,31 do 0,79; p = 0,003). Częstość występowania innych działań niepożądanych była podobna w obu grupach.
Wnioski
Reżim riwaroksabanu w stałej dawce nie ustępował standardowej terapii początkowego i długotrwałego leczenia zatorowości płucnej i miał potencjalnie lepszy profil korzyści i ryzyka. (Finansowane przez Bayer HealthCare i Janssen Pharmaceuticals; EINSTEIN-PE ClinicalTrials.gov number, NCT00439777.)
Wprowadzenie
Zator płucny jest częstą chorobą, z szacowaną roczną zapadalnością na 70 przypadków na 100 000 osób.1,2 Stan zazwyczaj prowadzi do hospitalizacji i może się nawrócić; może to być fatalne
Przez pół wieku standardową terapią dla większości pacjentów z zatorowością płucną było podawanie heparyny, nakładające się na siebie, a następnie antagonistą witaminy K.4,5 Ten schemat jest skuteczny, ale złożony.5-9 Ostatnio opracowane doustne antykoagulanty, które są skierowane przeciwko czynnikowi Xa lub trombinie można przezwyciężyć pewne ograniczenia standardowej terapii, w tym potrzebę wstrzyknięcia i regularnych dostosowań dawek na podstawie monitorowania w laboratorium.5,10,11
Aktualne dane sugerują, że rywaroksaban, doustny bezpośredni inhibitor czynnika Xa, jest skuteczny i bezpieczny w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej po dużych operacjach ortopedycznych, w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych.12 -14 Program EINSTEIN ocenił koncepcję użycia samego rywaroksabanu do leczenia przeciwzakrzepowego w ostrych zakrzepicach żył głębokich i zatorowości płucnej, zastępując heparynę i antagonistów witaminy K. 15, 16 To podejście z pojedynczym lekiem, zaczynając od zwiększonej dawki przez 3 tygodnie , okazało się skuteczne w leczeniu zakrzepicy żył głębokich
[więcej w: endoprotezy stawu biodrowego, kwasowa erozja szkliwa, endoprotezy stawu biodrowego cennik ]